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北京天地宏远防水工程有限公司|外资医药巨头频陷安全风波不良反应监测有漏洞

2月 7th, 2021  |  设计

本文摘要:当各种世界上最畅销的药品产品集中在没有安全危险的暴露上时,很多人开始批评跨国药品巨头是否“有病”。

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当各种世界上最畅销的药品产品集中在没有安全危险的暴露上时,很多人开始批评跨国药品巨头是否“有病”。最近,国家食品药品监督管理局(以下简称“国家药品监督局”)发现杜邦公司生产的球囊扩张管经常会出现“缓慢膨胀”或“不可膨胀”问题,目前已被解除职务,其中包括118箱中华产品。与此同时,对于引起轰动的罗某公司隐瞒了数以万计的不良反应事件,国家药监局已经与罗某(中国)公司相关人士会面,期待及时通报该事件的调查结果。

杜邦生产的气球扩张管被理解为心脏介入手术中广泛使用的医疗用品。早在4年前,杜邦就因该产品没有问题而被解雇,被美国食品药品监督管理局定为最严重的“一级解雇”。除了上述问题产品外,杜邦还于1月解除了3个工厂隐形眼镜,2月解除了57万多名儿童的泰诺。

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杜邦不是最近接受安全测试的唯一跨国制药公司。不久前,英国媒体透露,罗某公司伪装了1万5000起死亡和6万5000起不良反应报告,被欧洲药品监督部门紧急调查。制药巨头罗某此次涉及的药品有8种,大部分是肿瘤化疗领域的重磅药品。

更令人担忧的是,在上述罗氏隐瞒事件中,有6种“问题药”在中国市场销售,分别是安必汀、赫西汀、美罗华、三驾马车、希罗约和安慰,主要是抗癌药物及肝炎化疗药物,这些药物在中国使用了5-12年。国家药监局表示,罗某对中国销售的药物监测得到了加强。罗某(中国)也多次发表声明,强调罗某总部接受了公共卫生监督机构评估潜在不当事件的可行性分析,正在进行最终数据验证,预计今年12月之前完成。

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